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摘要：用于包裝清洗后潔凈服的抽真空包裝應(yīng)具有極其優(yōu)良的密封性，以保證潔凈服不受污染并在袋內(nèi)實(shí)現(xiàn)有效無菌化。本文以檢測(cè)用于醫(yī)用潔凈服的抽真空包裝的密封性測(cè)試過程為例，介紹潔凈服在清洗后所使用的軟包裝的密封性的有效檢測(cè)方法，并通過對(duì)試驗(yàn)過程及試驗(yàn)原理、設(shè)備參數(shù)的描述，為相關(guān)行業(yè)驗(yàn)證潔凈服用抽真空包裝的密封性提供參考。

關(guān)鍵詞：潔凈服、抽氣包裝、真空包裝、負(fù)壓法、密封性、泄漏、密封試驗(yàn)儀

1、意義

潔凈服也稱為無菌服、無塵服，采用材料經(jīng)特殊工藝縫制而成，具有優(yōu)良的防塵防靜電性能，主要用于制藥、醫(yī)學(xué)、食品、電子、生物工程、精密儀器等行業(yè)領(lǐng)域。潔凈服質(zhì)量監(jiān)管環(huán)節(jié)中重要的即為清洗及包裝。在經(jīng)過嚴(yán)格的清洗、烘干操作后，無菌服應(yīng)裝入潔凈的聚酯或尼龍袋內(nèi)，并進(jìn)行真空抽氣塑封。所采用的抽真空包裝通常為無菌包裝，袋內(nèi)在抽氣后需保持優(yōu)異的密封性，實(shí)現(xiàn)有效滅菌并防止被污染。因此，潔凈服清洗后所用的真空包裝的密封性能尤為重要，是直接影響無菌性的重要因素，應(yīng)保持*的密封性且無任何滲透現(xiàn)象發(fā)生。

圖1  潔凈服及其清洗后所用包裝

2、檢測(cè)依據(jù)

本文遵循GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中所要求的負(fù)壓法原理對(duì)潔凈服所使用的抽真空包裝進(jìn)行密封性測(cè)試。

3、檢測(cè)樣品

本文以醫(yī)用潔凈服為待測(cè)試樣品，在-90kPa壓力下對(duì)其進(jìn)行密封性測(cè)試。

4、試驗(yàn)設(shè)備

常采用密封試驗(yàn)儀測(cè)試軟塑包裝件（例如包裝袋、塑料盒等）的密封性能。本文采用的檢測(cè)設(shè)備為Labthink蘭光MFY-01密封試驗(yàn)儀，該設(shè)備由濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)制造。

圖2  MFY-01密封試驗(yàn)儀

4.1 測(cè)試原理

采用負(fù)壓法原理的設(shè)備進(jìn)行成品包裝密封性測(cè)試，即將成品包裝放入裝有蒸餾水的密封罐內(nèi)，再采用真空泵對(duì)罐內(nèi)抽真空，保證罐內(nèi)負(fù)壓值逐漸增大，成品包裝逐漸膨脹，在達(dá)到一定負(fù)壓值時(shí)，如出現(xiàn)泄漏部位（即密封性差），則包裝內(nèi)部的氣體則在壓力差的作用下沿密封較差處從樣品內(nèi)部向外溢出，通過觀察處于水中的樣品表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生或在釋放真空后樣品形狀恢復(fù)情況，確定其密封性能。

4.2 設(shè)備參數(shù)

真空度的控制范圍為0 ~ -90 KPa，測(cè)試精度為1級(jí)；真空室的有效尺寸包括270 mm(直徑) × 210 mm(高度)、360 mm(直徑) × 585 mm(高度)、460 mm(直徑) × 330 mm(高度)三種類型可供選擇；系統(tǒng)采用數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間，確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣進(jìn)一步確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行；專業(yè)軟件支持自動(dòng)反吹卸載和自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)的功能，確保試驗(yàn)過程的順利進(jìn)行。

4.3 適用范圍

本設(shè)備適用于食品、制藥、醫(yī)療器械、日化、汽車、電子元器件、文具等行業(yè)的包裝袋、瓶、管、罐、盒等包裝件的密封性試驗(yàn)。亦可進(jìn)行經(jīng)跌落、耐壓試驗(yàn)后的試件的密封性能測(cè)試。該設(shè)備符合GB/T 15171、ASTM D3078等國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)。

5、試驗(yàn)過程

(1) 將待測(cè)的抽真空包裝袋樣品浸沒于設(shè)備密封罐的水中，蓋上密封蓋。

(2) 設(shè)置真空度為-90kPa、保壓時(shí)間30s，打開真空泵，按設(shè)備面板上的開始鍵，試驗(yàn)開始。

(3) 觀察在抽真空或保壓過程中，試樣表面是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生。

6、試驗(yàn)結(jié)果

本文共檢測(cè)了3個(gè)潔凈服用包裝袋試樣的密封性能，試驗(yàn)結(jié)果均顯示為-90kPa下未發(fā)生漏氣。

7、結(jié)論

用于包裝清洗后潔凈服的抽真空包裝袋的密封性是影響潔凈服無菌效果的重要因素。本文通過采用MFY-01密封試驗(yàn)儀測(cè)試醫(yī)用潔凈服所使用的包裝袋密封性，進(jìn)一步介紹了潔凈服用抽真空包裝袋密封性監(jiān)測(cè)的有效方法，試驗(yàn)過程簡(jiǎn)捷，設(shè)備易于操作。Labthink蘭光始終致力于為客戶提供專業(yè)的包裝檢測(cè)設(shè)備與貼心的包裝檢測(cè)服務(wù)，涉及的服務(wù)范圍涵蓋了食品、藥品、日化用品、醫(yī)療器械、電子制造等多個(gè)行業(yè)領(lǐng)域。