包裝的阻隔性能主要是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能檢測包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能檢測兩類。這兩點是藥品貨架期質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考。通過對該項目的檢測能夠分析解決由于對氧氣、水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮發霉等質量問題。尤其藥包材標準寫進中國藥典是要引起藥企的注意和重視,對藥包材這塊的檢測工作要更加的深入。藥包材作為藥品不可少的部分,建立的藥包材質量管理體系應與原料和藥用輔料同樣重視并不斷完善。
經驗證,中國藥典藥包材這塊標準來源是參照了中國藥包材標準,所以藥企或藥包材生產廠家所需的藥包材標準和檢測方法依然可以參照國家藥包材標準和原來比較早發布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編》。那藥廠或藥品包裝廠如何選擇合適的檢測儀儀器那?今天小編就帶大家來看看。
阻隔性能是指對氣體、液體等滲透物的阻隔作用,主要分為透氣和透濕兩種檢測。
1、透濕類
藥包材的透濕性能檢測主要是用透濕儀,別名透濕性測試儀、水蒸氣透過率測試儀、透水汽實驗儀、水蒸氣透過率測試系統。它的主要測試方法為稱重法透濕儀、紅外檢測法透濕儀等。
稱重法原理是在一定的溫度下,使試樣的兩側形成一特定的濕度差,水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側,通過測定透濕杯重量隨時間的變化量,從而求出試樣的水蒸氣透過率等參數。
紅外檢測法原理是將待測試樣裝夾在恒溫的干、濕腔之間,試樣兩側存在一定的濕度差,由于濕度梯度的存在,水蒸氣會從高濕腔向低濕腔擴散,在低濕腔,水蒸氣被載氣攜帶至紅外傳感器,進入傳感器時會產生同比例的電信號,通過對傳感器電信號的分析計算,從而得到試樣的水蒸氣透過率和透濕系數。
濟南賽成儀器研發生產的水蒸氣透過率測試儀,適用于塑料薄膜、復合膜等膜、片狀材料及塑料、橡膠、紙質等材料的瓶、袋等包裝容器的水蒸氣透過率的測定。
WPT-304 稱重法水蒸氣透過率測試儀 :遵循標準GB/T 1037、GB/T 16928、ISO 2528、ASTM E96、ASTM D1653、TAPPI T464、DIN 53122-1、JIS Z0208、YBB 00092003-2015等等;稱重法測試原理,符合標準要求的間歇式稱量,每次測量前系統自動清零,保證數據的統一性和準確性;寬范圍、高精度、自動化溫濕度控制,滿足各種試驗條件下的測試;采用可調節風速功能,保證測試腔濕度快速均勻
試驗結果支持多格式存儲和數據輸出,包括實驗報告 Excel、云端共享。
WPT-203 紅外法水蒸氣透過率測試儀:遵循標準ISO 15106-2、ASTM F1249、GB/T 26253、TAPPI T557、JIS K7129、YBB 00092003-2015等等;高精度紅外水分傳感器,提高了測試的準確性和穩定性;*的測試結構,三個腔在同一溫濕度下進行測試,確保不同測試腔的測試條件的一致性;三個測試腔*單獨,可同時測試三種相同或不同的試樣
2、透氣類
藥包材的透氣性能檢測主要是用透氣性測試儀,它的主要測試方法壓差法。
壓差法原理是將預先處理好的試樣放置在上下測試腔之間,夾緊,首先對低壓腔(下腔)進行真空處理,然后對整個系統抽真空,當達到規定的真空度后,關閉測試下腔,向高壓腔(上腔)充入一定壓力的試驗氣體,并保證在試樣兩側形成一個恒定的壓差(可調),這樣氣體會在壓差梯度的作用下,由高壓側向低壓側滲透,通過對低壓側內壓強的監測處理,從而得出所測試樣的各項阻隔性參數。
GPT-203壓差法氣體滲透儀:遵循標準GB/T 1038-2000、ISO 15105-1、ISO 2556、ASTM D1434、JIS K7126-1、YBB 00082003等等;可同時測定試樣的氣體透過量和氣體透過系數 ;可滿足三個測試腔*單獨測試;寬范圍、高精度溫濕度控制,滿足各種試驗條件下的測試;提供比例、模糊模式和時間模式三種試驗過程判斷模式;測試量程可根據需要進行擴展,滿足大透過率測試的要求。
濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案,公司的核心宗旨就是持續創新,打造高精尖檢測儀器,滿足行業內不同客戶的品控需求,期待與行業內的企事業單位增進交流和合作。
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