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綜合藥品穩定性試驗箱

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱 鄭州生元儀器有限公司
  • 品牌
  • 型號
  • 所在地 鄭州市
  • 廠商性質 生產廠家
  • 更新時間 2024/10/28 15:44:44
  • 訪問次數 66

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一、綜合藥品穩定性試驗箱產品用途:產品專用于制藥行業進行藥物穩定性考察試驗,以確定藥物有效期和影響因素

詳細信息 在線詢價

    一、綜合藥品穩定性試驗箱產品用途:
        產品專用于制藥行業進行藥物穩定性考察試驗,以確定藥物有效期和影響因素。產品符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。產品優勢除了能夠保證穩定可靠的試驗效果、超長的使用壽命外,還包括可通過一臺設備即可同時控制溫度、濕度和光照度三個因素。
    藥品穩定性試驗箱
    二、綜合藥品穩定性試驗箱產品特點:
    采用不銹鋼工作室、四角圓弧形結構、便于清潔,360°殺菌。
    順應世界環保潮流、全新無氟設計、高效率、低能耗、促進節能、使你始終走在健康生活的前面。
    觸摸屏控制器、具備鎖屏功能,控制穩定、可靠、準確、可根據用戶需求設定0-99段周期、每段周期可設定0-30段程序、每段程序設定時間為0-9999分鐘。
    選用LED光源,光照強度多級可調。
    風道結構:采用環形氣流設計概念、強制對流模擬空氣循環原理、保證各部溫度的高度均勻穩定。
    兩套進口壓縮機自定義自動切換、保證藥品試驗長時間運行不發生故障、突破國內藥品試驗箱無法長時間運行的缺陷。
    連續運行無需化霜、避免在使用過程中、因為化霜問題導致溫濕度的波動。
    濕度傳感器采用進口霍尼韋爾濕度傳感器、避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
    外置高性能加濕器、自主加濕、安全、可靠、確保濕度發生快、精度高、波動小。
    測試孔:箱體側面設置專用磨具生產的45mm直徑的測試孔方便用戶檢測。
    獨立限溫報警系統、聲光報警提示、冷凝器堵塞清洗報警,操作者保證實驗室安全運行不發生意外。
    標配紫外新殺毒燈、可定期對箱體內部進行消毒、從而有效防止藥品試驗期間的污染。
    嵌入式打印機、實時監控箱體運行情況、方便查詢確保試驗安全高效運行。   
    多參數一機顯示控制器、溫度、濕度、同界面顯示、運行情況一目了然。
       1.動態調整壓縮機制冷量,節能環保;
       2.具有自主調換功能、將溫濕度的變化進行修復、使溫濕度控制更為精確可靠;
       3.可連接RS-485接口、可將數據上傳電腦、方便在電腦上程序設定、監視實驗過程;
       4.通過短信報警功能時間將數據傳到人員手機上、及時處理突發情況、將實驗室損耗成本見到最小;一張電話卡可管理多臺設備。
    可為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)保證培養箱的性能和各項指標的達標要求、若需要請聯系廠家。

    藥品穩定性試驗箱:
     
    執行與滿足標準
     
    2015年版藥典藥物穩定性試驗知道原則和GB/T10586-2006有關條款制造
     
    穩定性實驗要求
     
    在ICH指南中、在功能性、性能和文件方面、GMP和FDA定義要求、西方國家(日本、美國)同意制定一個共用的穩定性試驗、這些試驗的目標是集合信息、作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦、最終目標是在規定周期中、證明藥品暴露在溫度、光照、濕度下的穩定性。
    1、可根據用戶需求添加短信報警(選配)
    2、可選配二氧化碳發生裝置(選配)
    3、可制作低溫深冷溫度-15、-25℃(選配)
    4、RS485接口和通訊軟件  
    5、短信報警功能  
     


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