2021 年抗體藥物突破 2000 億美元大關，中國市場規模也達到 670 億人民幣，連續 3 年超 40%增長。 除了單克隆抗體（mAb），抗體偶聯藥物（ADC）、雙特異性抗體（bsAb）等新型抗體藥物也備受關注，各大藥 企紛紛入場布局。特別是 bsAb，目前已有超 20 個不同商業化技術平臺，已批準 5 款雙抗藥物上市，2021 年市場規模達 35 億美元，預計 2030 年將突破 800 億美元。 不同于 mAb，bsAb 因其特殊的分子設計，在生產過程中往往會引入更多的錯配體、片段和聚集體，給傳統純 化平臺帶來嚴峻挑戰。隨著生產規模的放大，挑戰還不止于此，例如，傳統瓊脂糖 Protein A 在雙抗上的載量往往低于 30 mg·mL-1，嚴重影響抗體生產效率。 為此，納微科技獨立自主研發，單分散聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球材質的 Protein A 親和層析介質 UniMab® 50HC，改善傳統瓊脂糖介質耐壓性差、分辨率低的缺點。為滿足當下對層析介質載量不斷提升的需求，納微科技整合在軟硬膠開發領域的技術優勢，又創新性地推出核-殼型 Protein A 層析介質 UniMab® EXE。
為更好地發揮軟硬膠各自的優勢，UniMab® EXE 采用“剛柔并濟”式的設計理念，以剛性單分散多孔 PMMA 微球為內核，保證介質擁有更好的機械性能，更耐壓，支持更高更穩定的柱床；在 PMMA 微球表面及內部孔洞涂覆柔性葡聚糖涂層，葡聚糖的多羥基結構保證 UniMab® EXE 擁有出色的親水性，降低非特異性吸附，同時多羥基意味著更多的 Protein A 結合位點，可實現更高載量，提升抗體批處理量。
通過精心的創新設計，UniMab® EXE 可大大提高抗體生產效率，降低成本，滿足實驗室制備、中試及工 業化放大生產的需求。
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