溶出度指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評價藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個指標(biāo),是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。
溶出度測定法:將某種制劑的一定量分別置于溶出儀的轉(zhuǎn)籃(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒溫下,在規(guī)定的轉(zhuǎn)速、溶出介質(zhì)中依法操作,在規(guī)定時間內(nèi)取樣并測定其溶出量。
溶出度儀:為溶出度測定法提供一種由微機(jī)控制的機(jī)電一體化試驗設(shè)備,主要由電動機(jī)、恒溫裝置、籃體、攪拌槳、溶出杯及杯蓋等組成。
單杯溶出儀用于檢查藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度
單杯溶出儀適用標(biāo)準(zhǔn)
●《中華人民共和國藥典》2015年版。
●行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《溶出度測試儀》
主要特點
●一杯一桿。
●機(jī)頭部分手動翻轉(zhuǎn),平穩(wěn)靈活。
●轉(zhuǎn)藍(lán)及槳桿等采用進(jìn)口SUS316L不銹鋼。
●采用微型水泵循環(huán)水流勻熱系統(tǒng),水浴溫度均勻。
●全自動智能化控制溫度、轉(zhuǎn)速及時間三個參數(shù)。
●可以隨意預(yù)置參數(shù);分時顯示預(yù)置值和實時值。
●自動化,自動檢測、自動診斷、自動報警。
技術(shù)指標(biāo)
●調(diào)速范圍 (20~200)轉(zhuǎn)/分
●調(diào)速精度 ±2轉(zhuǎn)/分
●溫控范圍 (室溫~45.0)℃
●溫控精度 ±0.3℃
●定時范圍 (5~900)min
●定時精度 ±0.1%
●轉(zhuǎn)籃擺動幅度 ±1mm
●槳桿擺動幅度 ±0.5mm
●轉(zhuǎn)軸不同心度 ±2.0mm
●電加熱器功率 500W
●連續(xù)工作時間 大于24小時
●電源 220V/50Hz
●功率 600W