隔離技術(shù)一般采用密閉的裝置，例如Isolator（隔離器）、RABS（限制進(jìn)入屏障）以及移動(dòng)無(wú)菌隔離操作平臺(tái)等被越來(lái)越廣泛地運(yùn)用于無(wú)菌藥品的生產(chǎn)、藥物研究和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用。

隔離技術(shù)一般采用密閉的裝置，例如Isolator（隔離器）、RABS（限制進(jìn)入屏障）以及手套箱等被越來(lái)越廣泛地運(yùn)用于無(wú)菌藥品的生產(chǎn)、藥物研究和實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用。隔離技術(shù)的應(yīng)用主要有3方面的考慮：1.保護(hù)無(wú)菌藥品在生產(chǎn)過(guò)程中不受交叉污染或外部環(huán)境的影響；2.保護(hù)人員遠(yuǎn)離高活性、高致敏性和毒性物質(zhì)的侵害(例如：*類、細(xì)胞毒素類、激素類、抗腫瘤類、放射性藥物等藥品)；3.保護(hù)環(huán)境免受高活性、高致敏性和毒性物質(zhì)在無(wú)控制的條件下傳播。現(xiàn)代隔離/屏障技術(shù)主要分為三類：簡(jiǎn)單屏障或分區(qū)；限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)（RABS）；隔離式屏障系統(tǒng)（ISOLATOR）。作為隔離器，必須是*密封的，這樣才便于控制、并處理成無(wú)菌狀態(tài)。一個(gè)完整的操作過(guò)程可能需要若干個(gè)隔離器組成的系統(tǒng)來(lái)完成，從而將整個(gè)流程與可能的污染源（如：周圍的設(shè)備和操作者）*分開(kāi)。
生產(chǎn)環(huán)境下的隔離，不外乎兩個(gè)原因：保護(hù)工藝流程或者保護(hù)環(huán)境（操作人員）。為了達(dá)到不同的目的，調(diào)節(jié)隔離器內(nèi)的壓力水平以符合要求，這就是一個(gè)關(guān)鍵因素。如果需要保護(hù)環(huán)境及工作人員，則隔離器內(nèi)應(yīng)一直保持負(fù)壓狀態(tài)，這樣即便隔離器出現(xiàn)微小的泄露，有害物質(zhì)也不會(huì)泄出；而保護(hù)工藝流程時(shí)，隔離器應(yīng)當(dāng)保持正壓狀態(tài)。
隔離器是一個(gè)*密閉的環(huán)境，可對(duì)潛在的污染源進(jìn)行控制（通過(guò)高效過(guò)濾器、傳遞裝置等），也同時(shí)對(duì)人員進(jìn)行了隔離。為了達(dá)到這個(gè)目的，通過(guò)使用強(qiáng)制通風(fēng)系統(tǒng)來(lái)維持隔離器艙內(nèi)艙外的壓差（根據(jù)需要來(lái)進(jìn)行調(diào)節(jié)為正壓或者負(fù)壓），氣流保持湍流就足以維持無(wú)菌或者安全的狀態(tài)或者環(huán)境。（湍流：氣流無(wú)固定方向隨意流動(dòng)；層流：氣流在平行的兩層無(wú)干擾地單向流動(dòng)。）特定情況下，層流（產(chǎn)生和維持成本很高）的用處很大，可以保證重點(diǎn)區(qū)域中的顆粒被快速清除（一個(gè)方向上），例如，在隔離器內(nèi)的操作者需使用一些材料或者機(jī)械性工具，而這些材料或工具在使用過(guò)程中可能會(huì)產(chǎn)生顆粒，從而污染操作過(guò)程。
 
移動(dòng)無(wú)菌隔離操作平臺(tái)產(chǎn)品特點(diǎn)：
1.  選用透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，整機(jī)結(jié)構(gòu)及操作平臺(tái)選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，滅菌系統(tǒng)、集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過(guò)濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護(hù)；
2.  西門(mén)子觸摸式顯示屏設(shè)計(jì)，觸摸屏可在三維空間旋轉(zhuǎn)任意角度，提高操作人員的舒適度。
3.  操作艙6手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì)，主、次操作面分別有4只、2只，傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì)，無(wú)操作盲區(qū)；
4.  袖套采用Hypalon材質(zhì)，密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高；
5.  支持藥典規(guī)定的兩種無(wú)菌測(cè)試方法：薄膜過(guò)濾法與直接接種法。
6.  操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨(dú)使用，直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上；
7.  艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級(jí)高效過(guò)濾器及進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī)，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；
8.  安裝高效過(guò)濾器壓差監(jiān)測(cè)功能，實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài)；
9.  預(yù)留連接過(guò)氧化氫（VHP）滅菌器的接口，內(nèi)部采用過(guò)氧化氫氣體或臭氧氣體進(jìn)行殺菌，對(duì)艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力；
10. 具備遠(yuǎn)程控制功能的控制系統(tǒng)，所有重要信息顯示在同一個(gè)觸摸屏上，方便操作，也可由微機(jī)遠(yuǎn)程控制和記錄所需的過(guò)程參數(shù)，滿足用戶保存實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要；
11. 可通過(guò)多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對(duì)接，實(shí)現(xiàn)物品的無(wú)菌傳遞；
12. 更大直徑的物料大門(mén)設(shè)計(jì)，物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷；
13. 無(wú)菌廢棄物傳遞通道，及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類試驗(yàn)廢棄物，節(jié)省操作空間；
14. 系統(tǒng)采用西門(mén)子PLC控制模塊，全自動(dòng)化運(yùn)行，并帶有失壓報(bào)警功能；
15. 帶有多功能組合接口，如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)（電、氣）及驗(yàn)證/檢測(cè)口等；
16. 具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能，軟件設(shè)計(jì)符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。
17. 驗(yàn)證：遵循并符合USP 1208的驗(yàn)證要求，為用戶提供現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證；
18. 工作臺(tái)尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計(jì)定制;
19. 可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負(fù)壓，壓差值可調(diào)。
 
 
移動(dòng)無(wú)菌隔離操作平臺(tái)主要技術(shù)參數(shù):
電源電壓：AC220V±22V
頻率：50Hz±1Hz  
額定功率：實(shí)驗(yàn)艙：1500VA
觸摸屏：西門(mén)子7.5英寸觸摸屏
艙內(nèi)壓力控制范圍：-80-80Pa
濕度分辨率：0.1％
溫度分辨率：0.1℃
壓力分辨率：0.1Pa
內(nèi)置集菌儀大流量：≥300ml/min
艙內(nèi)凈化級(jí)別：100級(jí)
密閉性：小時(shí)泄漏率≤0.5％
上位機(jī)連接距離：≤100m
重量：實(shí)驗(yàn)艙：約280Kg    實(shí)驗(yàn)艙：約200Kg

外形尺寸
主艙體：
1860×1080×1880mm(長(zhǎng)×寬×高)
 
輔助艙體：
1500×1080×1880mm(長(zhǎng)×寬×高)
注：特殊規(guī)格可根據(jù)用戶需求訂做。
適用范圍:
1. 藥品、生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn)；
2. 醫(yī)療制劑檢驗(yàn)；
3. 生物基因技術(shù)研究；
4. 疾病控制；
5. 獸藥監(jiān)察；
6. 精細(xì)化工；
7. 精密電子；
8. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。