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標準無菌處理Flexboy® 無菌液體處理袋

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱 德國賽多利斯集團
  • 品牌
  • 型號
  • 所在地 上海市
  • 廠商性質 生產廠家
  • 更新時間 2021/4/27 15:37:08
  • 訪問次數 2302

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賽多利斯標準無菌處理Flexboy® 無菌液體處理袋是*按照ISO和FDA對醫療器械的要求進行管理的。產品的設計、生產和滅菌工藝*符合cGMP和生物制藥的操作要求。

詳細信息 在線詢價

賽多利斯標準無菌處理Flexboy® 無菌液體處理袋質量保證:
 

  Sartorius Stedim Biotech公司一次性使用產品的質量體系,是*按照ISO和FDA對醫療器械的要求進行管理的。產品的設計、生產和滅菌工藝*符合cGMP和生物制藥的操作要求。
 

  Flexboy®無菌儲液袋符合以下標準:
 

  USP<87>:體外生物反應檢測
 

  USP<88>:體內生物反應檢測
 

  USP<661>:塑料容器物化性能檢測
 

  USP<788>:大容量注射液微粒檢測
 

  ISO11737:對于產品的普通微生物檢測
 

  賽多利斯標準無菌處理Flexboy® 無菌液體處理袋應用:
 

  Flexboy®無菌儲液袋廣泛的化學兼容性,確保其在生物制藥液體處理中各種應用的工藝安全:
 

  緩沖液及培養基的除菌過濾及儲存
 

  原液收獲
 

  產品合并
 

  組份收集
 

  樣品收集
 

  批量中間產物保存
 

  終產品的運輸

產品說明
袋體多層膜結構,液體接觸層為EVA
管路EVA, TPE
接頭Female Luer Lock, Male Coupling,Mini Triclamp, Needle free sampling port
過濾器Sartopore® 2 Gamma Filter Capsule
接口數目3(5ml儲液袋 接口數目:1)
體積5ml-50L
滅菌γ射線滅菌

注:5mL Flexboy®是專門設計開發,以滿足客戶對小體積臨床樣品
的驗證試驗和穩定性研究需求。該產品也可用于替換傳統的5ml離
心管來存放樣品。

尺寸       
5ml-3L       
容積5ml50ml150ml250ml500ml1L3L
長(L)mm70134205230241299381
寬(W)mm59958594130155223
管長(T)mm110231302327338396478
膜表面積cm2211432753294527071346

 

5L-50L    
體積5L10L20L50L
長(L)mm376621654790
寬(W)mm332300431580
管長(T)mm472718749887
膜表面積cm21929352848268106

  ISO11137:醫藥類產品的滅菌——輻照方法


  (高水平無菌保證)

德國賽多利斯集團

|

手機:15857110087

聯系人:市場部

電話:0571-81061096

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